生产用于传染病防治的消毒产品的单位审批告知承诺书
来源:沈阳市卫生局 时间:2018-09-20 【字号: 打印

 
 行政审批告知承诺书

 

                                    年〕第 

改革试点事项名称:生产用于传染病防治的消毒

产品的单位审批

 

申请人:

(法人)

单位名称:                                   

法定代表人:          地址:                 

联系方式:          

委托代理人:

证件类型:           编号:                  

联系方式:          

行政审批机关:                  

联系人姓名:        

联系方式:          

 

 

 

 

行政审批机关的告知

 

根据《关于印发〈中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区“证照分离”改革告知承诺办法〉的通知》(沈自贸办发20185)、《关于印发中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区深化“证照分离”改革事项清单的通知》(沈自贸办发〔20186号)要求,本行政审批机关就行政审批事项告知如下:

一、审批依据

本行政审批事项的依据为:

1.《中华人民共和国传染病防治法》(中华人民共和国主席令第17号,2013年修订)“第二十九条第三款生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府审批。”

2.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第671号) “国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录第200项消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外),卫生许可的实施机关由省级人民政府卫生行政主管部门。”

3.《消毒管理办法》(卫生部令第27号)第二十条规定:消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。

4.《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009110号)第二条规定:在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)。消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证

5.《辽宁省人民政府关于取消和下放一批行政职权项目的决定》(辽政发〔201321号)“省卫生厅下放市级政府卫生主管部门管理13项,第10项生产用于传染病防治的消毒产品的单位审批。”

二、法定条件

本行政审批事项获得批准应当具备下列条件、标准和技术要求:

1. 具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境;

2.具有与产品生产相适应各项标准操作规程和管理制度及专兼职消毒产品卫生管理人员;

 

三、事前提交的材料

根据审批依据和法定条件,本行政审批事项获得批准,申请人应当提交下列材料:

1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

2.工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

四、承诺补充提交的材料

下列材料,申请人已提交的在□内划∨,其他材料应当             日前补充提交:

1.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。

    2.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

    3.生产工艺流程图。

    4.生产和检验设备清单。

    5.质量保证体系文件。

    6.拟生产产品目录。

(委托办理需要提供授权委托书,以上材料加盖企业公章)

五、承诺的期限和效力

申请人愿意作出承诺的,在收到本告知承诺书之日起 5 日内作出承诺。

申请人作出符合上述申请条件的承诺,并提交签章的告知承诺书后,行政审批机关将当场作出行政审批决定,企业达到法定许可条件后,方可开展许可经营活动,且仅限在批准区域内使用。

申请人逾期不作出承诺的,行政审批机关将按照法律、法规和规章的有关规定实施行政审批。申请人作出不实承诺的,行政审批机关将依法作出处理,并由申请人依法承担相应的法律责任。

六、监督和法律责任

申请人应当在本告知承诺书约定的期限内提交应补充的材料。未提交材料或者提交的材料不符合要求且无法补正的,将依法撤销行政审批决定。

本行政审批机关,将在作出准予行政审批决定后2 个月内对申请人的承诺内容是否属实进行检查。发现申请人实际情况与承诺内容不符的,行政审批机关将要求其限期整改;整改后仍不符合条件的,依法撤销行政审批决定。

七、诚信管理

对申请人作出承诺后,未在承诺期限内提交材料的,将在行政审批机关的诚信档案系统留下记录,对申请人以后的同一行政审批申请,不再适用告知承诺的审批方式。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

申请人的承诺

 

申请人就申请审批的行政审批事项,现作出下列承诺:

(一)所填写的基本信息真实、准确;

(二)已经知晓行政审批机关告知的全部内容;

(三)认为自身能满足行政审批机关告知的条件、标准和要求;

(四)对于约定需要提供的材料,承诺能够在规定期限内予以提供;

(五)上述陈述是申请人真实意思的表示;

(六)若违反承诺或者作出不实承诺的,愿意承担相应的法律责任。

 

 

申请人(委托代理人):            行政审批机关:

 

(签字盖章)                  (盖章)

 

                              

 

(一式两份)